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我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化代偿期

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本文转自干细胞

9月20日下午,国家干细胞工程产品产业化基地提供的脐带间充质干细胞注射液,由中源协和细胞基因工程股份有限公司专员医院。按照国家《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》相关要求,医院专家在完成干细胞制剂使用前检验,认为符合国家行业标准后,项目科室感染科将该干细胞制剂移植到两位受试者体内。

医院据项目组戴锴副教授介绍,这是我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床研究。两位受试者生命体征正常,无过敏症状和排斥反应,也没有焦虑等心理不适表现。《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》(中生协字[]第号)项目组经过认真筛选,两位受试者符合方案入选标准,无符合排除标准的情况,已按研究方案完成筛选期所有检查项目,经过伦理委员会批准,两位受试者签署知情同意书。

项目负责人感染科江应安教授

此次临床研究的顺利开展得到了国家卫生健康委科教司、中国医药生物技术协会领导和专家的指导、国家干细胞工程产品产业化基地的大力支持,医院党政主要领导、科研处、感染科、检验科、超声影像科、病理科、电镜中心和放射科相关专家的鼎力帮助。

(来源:医院

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