关于失代偿期肝硬化患者长期应用人血白蛋白(HA)效果的证据缺乏,意大利博洛尼亚大学医学和外科科学部、应用生物医学研究中心Caraceni等设计了人血白蛋白治疗肝硬化腹水[humanAlbuminforthetreatmeNtofaScitesinpatientsWithhEpaticciRrhosis(ANSWER)]研究,阐明这一问题。
该项多中心、随机、平行、开放标签的研究从意大利33医院纳入应用螺内酯(≥mg/d)和呋塞米(≥25mg/d)治疗的肝硬化无并发症腹水患者,随机分组至接受标准治疗(SMT)或SMT加HA(40g,每周2次,2周后,每周40g),治疗18个月。主要终点为18个月时的全因死亡,由改良治疗意向性分析和符合方案集分析对两组的死亡人数和生存时间差异进行评估。
结果,年4月2日~年5月27日,例患者接受随机分组,例患者纳入改良的治疗意向性分析。SMT+HA组例患者中的38例患者死亡,AMT组例患者中的46例患者死亡。SMT+HA组的18个月总生存率显著高于SMT组(Kaplan-Meier估算值:77%vs66%;p=0·),死亡率风险比降低38%[0·62(95%CI:0·40-0·95)]。SMT组中的46例(22%)患者和SMT+HA组中的49例(22%)患者发生3-4级非肝脏相关不良事件。
研究表明,失代偿期肝硬化患者长期应用HA治疗,可以延长总生存期。
参考文献:CaraceniP,RiggioO,AngeliP,etal.Long-termalbuminadministrationinde白癜风专科医院电话白癜风诚信医院
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