{SiteName}
首页
肝硬化治疗
防治肝硬化
肝硬化症状
肝硬化费用
肝硬化生化
肝硬化介入

加拿大首例经治失败丁肝肝硬化患者采用B

Bulevirtide(Hepcludex)是一款作用于NTCP受体(钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白)抑制病毒进入细胞的抑制剂,在MYR研究中,该药联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFNa2a)用于治疗丁型肝炎患者获得了比较满意的临床效果,实现了病毒抑制甚至潜在的治愈。基于该款药物在临床试验中的表现,去年该款药物已获得欧盟的有条件批准上市用于丁型肝炎的治疗(重磅!欧盟有条件上市批准(CMA)全球首款丁肝治疗药物)。然而,该项研究仅纳入了极少量的代偿期肝硬化患者,并且这些患者鲜少是先前治疗失败的患者。因此,对于该方案在代偿期肝硬化且使用PEG-IFNa2a治疗失败的患者中的有效性存在巨大的未知。来自加拿大蒙特利尔大学医疗中心的研究人员报告了来自加拿大的采用低剂量(2mg)Bulevirtide治疗的首个该类型病例的研究报告,患者为丁型肝炎病毒相关代偿期肝硬化患者,且先前采用PEG-IFNa2a已治疗失败。该名患者为一名38岁的女性,经肝活检证实为丁型肝炎病毒相关代偿期肝硬化。在年至年的时候采用PEG-IFNa2a进行为期一年的治疗出现治疗失败,在治疗期间发展为门静脉高压症和食管胃底静脉曲张。之后患者采用每日mg替诺福韦(TDF)、每周mgPEG-IFNa2a,并作为加拿大首位”同情使用“每日2mgBulevirtide的患者开始使用三联方案进行用药治疗。之后每1-4周进行随访直至第48周,旨在掌握可能的副作用和监测HDVRNA、肝功能以及HBV标志物。患者基线的肝功能和病毒学情况如下:ALT46IU/L;总胆红素10umol/L;白蛋白38g/L;肌酐63umol/L;白细胞x/L;INR,1.00;HDVRNAcopies/mL;HDV基因型5;HBV基因型E,定量HBsAgIU/mL。经过16周的治疗后,HDVRNA已处于未能检测到状态,肝功能复常。第35周时,患者因严重的不良反应(持续性疲劳和偏头痛)不得不停用PEG-IFNa2a。而2mgBulevirtide的仍继续使用。在第48周时,HDVRNA仍处于未能检测到状态,肝功能正常。胆汁酸水平从3.0涨到umol/L,但患者未感觉出有任何的不适,且也没有观查到任何明显的因Bulevirtide用药而出现的不良反应。定量HBsAg水平从始至终都没有明显的降低。综上,研究人员认为,低剂量的(2mg)Bulevirtide联合PEG-IFNa2a可以诱导该名身患丁型肝炎病毒相关代偿期肝硬化,门静脉高压症,且经PEG-IFNa2a治疗失败的患者实现HDV的病毒抑制。即使在停用PEG-IFNa2a治疗后病毒抑制在第48周时仍然成功的维持着。目前使用的2mgBulevirtide和替诺福韦抑制性方案计划仍将继续使用至至少第96周。(更多肝病新药研究信息敬请

转载请注明:http://www.maheh.com/gyhzl/16331.html

  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了
  • 推荐文章

    • 没有推荐文章

    热点文章

    • 没有热点文章