随着临床患者招募的开展,细胞医疗时代已然开启。
近年来,国内相继出现脐带间充质干细胞治疗难治性疾病的临床招募报道。很多人会有疑问,临床招募是不是让患者去当小白鼠?有没有风险?
在此我们要为临床患者招募做一个:
先介绍一下临床实验。
临床试验是指药品在上市之前需要确保药品的安全性以及有效性。新药上市临床试验过程非常严格,共分为1、2、3期。
随着试验的逐步进展,对药物效果和风险理解增多,成功的概率也更高。所以,参与后期临床试验的患者,可以说更加安全。
在试验过程中,不仅有机会治好疾病,减轻受试者的经济负担(免费获得体检、药物,甚至补贴)。往大了说,还能推动全球医药领域的发展。
因此,临床招募的信息不仅极大振奋了细胞行业参与者的信心,也让广大患者看到了被治愈的希望,是一项利国利民的举措。下医院针对哪些疾病开展了患者招募吧!
肝硬化肝硬化(hepaticcirrhosis)是由一种或多种原因引起的、以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节为组织学特征的进行性慢性肝病。
已有大量研究证实,脐带间充质干细胞通过调节组织微环境,促进组织修复,减轻炎症反应,在多种疾病显示出安全性和有效性,并且副反应小,耐受性好。
医院
年7月,四川省医学科学院·医院开展“脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究”,面向全国招募30例受试者。
医院第五医学中心
年9月,医院开展“人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心”的临床研究,面向全国招募受试者。
医院
年9月,医院正式启动“人脐带源间充质干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)”临床研究项目,并面向社会招募20名乙肝肝硬化患者免费接受干细胞治疗。
糖尿病肾病持续的高血糖将会引起微血管和大血管的并发症,糖尿病肾病是糖尿病最主要、最常见的微血管并发症,也是引起肾功能衰竭的首要原因。
近年来,陆续有动物和临床研究证实,脐带间充质干细胞治疗在降低血糖的同时,能够降低蛋白尿并改善肾小球滤过率。
医院
年4月,医院内分泌科开展了一项评估脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的有效性及安全性的临床研究,该研究已经完成国家备案,拟招募18例2型糖尿病合并肾病患者参加此项研究。
心力衰竭随着经济水平的提高和社会老龄化的加速,心血管疾病的发病率不断攀升,缺血性心脏病心力衰竭是心血管疾病发病和死亡的一个主要因素。
随着时间的推移,受伤的心脏逐渐失去其收缩功能而导致心力衰竭。干细胞移植可促进新生血管的形成,修复损伤心肌,改善患者心功能,提高患者生命质量。
医院
年5月,医院开展了人脐带间充质干细胞治疗心衰临床研究患者招募。
脊髓损伤脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症,往往导致损伤节段以下肢体严重的功能障碍。由于脊髓损伤所导致的社会经济损失,针对脊髓损伤的预防、治疗和康复已成为当今医学界的一大课题。
脐带间充质干细胞修复脊髓损伤的机制在于其分泌神经营养因子,促进血管再生,抑制炎症反应,并产生旁分泌效应促进宿主细胞的神经保护作用。
医院
年6月,医院开展了“hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床研究”,招募脊髓损伤受试者。
卵巢早衰卵巢早衰(POF)是指女性在40岁以前因卵巢内卵泡耗竭或卵泡功能障碍而导致的闭经现象。
多项研究证实,通过注射脐带MSCs能明显提高卵巢储备能力,细胞的增殖能力和生育能力。
南京大医院
年2月,南京大医院生殖医学中心开展了一项脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰(POF)/早发性卵巢功能不全(POI)的临床研究。医院医学伦理委员会和干细胞学术委员会批准,招募受试患者。
银屑病银屑病俗称“牛皮癣”,是一种表现为「银白色鳞屑且边界清楚的红斑」的常见慢性炎症性皮肤病,全球已超过1.25亿银屑病患者。
干细胞治疗银屑病的优势在于其不仅可以替代和修复损伤或死亡的细胞组织,还可以在免疫紊乱的发病环节进行干预,从根源进行治疗。
医院
年2月,医院皮肤科陈翔教授团队主导开展了"人脐带间充质干细胞治疗银屑病"临床研究,面向社会招募50名受试者,并于3月1日完成首次细胞输注。
综上所述,脐带间充质干细胞凭借强大的自我更新能力以及多向分化潜能,具有来源广泛、取材方便、免疫原性低、增殖能力强等特点,在临床各种疾病治疗的相关研究已取得较大进步。
相信随着科学技术的发展,治疗经验的丰富,将会有更多患者从中受益。