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今日头条
康宁杰瑞PD-L1非肿瘤适应症获批临床。康宁杰瑞重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液获临床试验默示许可，拟用于脓毒症及脓毒性休克的治疗。这是继晚期结直肠癌、胃或胃食管结合部腺癌等晚期实体瘤之后，康宁杰瑞PD-L1在中国获批进入临床的又一适应症，也是该PD-L1在非肿瘤适应症上的首次探索。已有研究表明，高炎症下存活的患者在进入免疫抑制阶段时，更易继发感染，增加病死率。程序性死亡分子-1（PD-1）及其配体（PD-L1）是介导机体免疫反应的负性调节因子，在脓毒症的发生发展起重要作用。
国内药讯
1.再鼎医药卵巢癌新药则乐在澳门获批。再鼎医药则乐（尼拉帕利）在澳门获上市批准，用于治疗对含铂化疗完全缓解/部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者。则乐是再鼎医药从合作伙伴TESARO引进的产品，是每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂，是首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。临床研究表明，它能显著延长患者中位无进展生存期。该药在中国的上市申请已被纳入优先审评。
2.正大天晴造影剂钆塞酸二钠注射液获药品注册批件。中国生物附属公司正大天晴开发的磁共振造影剂钆塞酸二钠注射液获国家药监局颁发的药品注册批件，为国内首仿。钆塞酸二钠是一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂，对显示肝内外胆道系统的结构与通畅情况、了解肝细胞功能、定性不同类型的肝损伤等提供帮助；有助于肝脏病灶的检出，能提高微小肝脏肿瘤的检出率，从而有利于肝脏病变的早期诊断和治疗。
3.吉利德Vosevi上市申请获受理。国家药监局药品审评中心
